Personvern i medisinsk forskning
Praktisk veiledning for forskere
Kompetansesenter for personvern og sikkerhet ved Oslo universitetssykehus (OUS) gir her en veiledning i hvordan man kan ivareta personvernet i medisinsk forskning. Veiledningen tar utgangspunkt i håndteringen av personvernet ved OUS. Hensikten er ikke å gi en fullstendig innføring i personvern, men å vise hovedlinjene i gjeldende praksis. Vår hensikt er å kvalitetssikre og forenkle arbeidet med personvernet for å frigjøre tid for forskerne.
Personvernombudets myndighet
Kompetansesenter for personvern og sikkerhet er personvernombud ved OUS, og for forskning ved en rekke andre sykehus. Personvernombudets rolle etter at Helseforskningsloven trådte i kraft i 2009, er å tilråde personvernet i studier som ikke er søknadspliktig til Regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK). For studier som er regulert av Helseforskningsloven og som REK skal godkjenne, er personvernombudets knyttet til sykehusets system for internkontroll. Ved OUS innebærer dét at alle studier skal tilrådes internt før oppstart og må derfor meldes til personvernombudet. Andre sykehus kan ha andre retningslinjer.
All annen bruk av personopplysninger enn medisinsk og helsefaglig forskning, er det personvernombudet som har det formelle tilrådningsansvaret for, inkludert vurdering av behov for konsesjon fra Datatilsynet. Studier som er fremlagt for REK, men som REK mener ikke er helseforskning, må derfor ha personvernombudets tilråding for å kunne starte.
Ett skjema og én intern postkasse for godkjenning av forskning ved OUS
Det er nylig etablert ett felles godkjenningsskjema for forskning ved OUS som favner både personvern, biobank, godkjenning fra avdelingsleder og forskningsledelse. Skjemaet skal sendes til én intern epostkasse.
Les mer på OUS sine nye forskningssider og på denne siden.
Praktisk informasjon til forskere
Temaer
Informasjonen som er lagt ut om lovstoff/juridiske sider er konsentrert til det praktiske og relevante for medisinsk forskning. Den er dermed ikke utfyllende eller fullstendig. I noen tilfeller er informasjonen kun basert på forskningsetiske, men ikke lovstridige, retningslinjer. Helseforetakets leder og forskeren er selv ansvarlig for å ivareta de rettslige rammene for en studie/undersøkelse. Informasjonen må leses i sammenheng og kan ikke brukes til annet formål
Publiseringsdato: 09.08.2005
| 
Skriv ut
